MDMA步骤更接近FDA批准作为药物,但现在它需要飞跃

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Французский язык. Futur Proche. Ближайшее будущее время.

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Anonim

研究人员得出的结论是MDMA - 也称为Molly;另外称为亚甲二氧基甲基苯丙胺;另外被称为千禧年阿司匹林 - 是几种用于治疗创伤后应激障碍的迷幻药物之一。随着迷幻研究多学科协会MDMA辅助心理治疗研究的第二阶段即将结束,非营利性研究和教育组织计划今年春天与FDA一起计划关键的3期临床试验,这可能会导致新的处方。该应用程序可能不会以PTSD结束。因为MDMA以增加对他人的信任和同情心而着称,因此它是心理治疗的理想辅助手段。

但是,坚持下去。在你出去寻求狂喜或在街上卖掉以便治疗任何疾病之前,你应该知道,虽然这些物质可能含有摇头丸,但它们也混入了不确定和危险的掺杂物。在实验室研究中,它是唯一的 纯 已经证明MDMA在中等剂量的有限次数下对人类消费足够安全。

逆 MAPS传播总监Brad Burge谈到了他的组织迄今为止从其MDMA试验中学到了什么,他学到了什么谈论这种药物,以及 - 因为这是不可避免的 - 政治。

你能告诉我你的MDMA辅助心理治疗研究的下一个令人兴奋的阶段吗?我们什么时候可以期望MDMA在美国被批准为合法用药?

我们的第二阶段研究已经治疗了136人,第三阶段将涉及200-400名患有创伤后应激障碍的受试者,这些受试者来自美国,加拿大和许多不同国家的各种原因。第3阶段将于2017年左右开始,需要四到五年才能完成。因此,它将在2021年初批准FDA批准。

您已经尝试过哪种试验组?

到目前为止,我们已经看过每个人的创伤后应激障碍。从长远来看,我们进行了一次试验,现在是一年后的主要退伍军人,以及9/11事件中第一反应者的警察和消防员。因此,该研究还涉及军队,海军陆战队,空军,在阿富汗,伊拉克,越南和韩国服役的各种军事团体。另一大群人是性虐待或性侵犯的女性幸存者。

你能谈谈MDMA,它与其他迷幻药的区别吗?为什么MDMA特别有助于治疗创伤后应激障碍?

传统或经典的迷幻药如LSD或psilocybin,它们非常受欢迎,它们得到了很多新闻,并且非常强烈地依附于50年代,因为它们出现在美国人的普遍使用之中。这些药物往往形成强大的视听幻觉。它们也倾向于引起许多人所谓的宇宙互联感,失去自我感或与其直接环境更深层次联系的感觉。使用MDMA,它是一种完全不同的药物。与LSD或psilocybin相比,它与mescaline有关。当人们服用摇头丸时,他们往往没有视觉效果或强烈的幻觉。他们没有身体外的经历或进入其他状态或维度,这通常发生在LSD上。使用MDMA,人们倾向于保持更多的基础。他们越来越意识到自己身体内部的感受,这对于心理治疗和处理心理创伤非常有用。

此外,MDMA对其他迷幻药似乎没有的杏仁核有直接影响。 MDMA影响大部分负责恐惧,飞行或战斗反应的部分。患有创伤后应激障碍的人,他们的杏仁核过度活跃。 MDMA直接减少了这一点;我们在MRI脑成像中看到它。因此,当人们在治疗期间回忆起他们的创伤时,他们并没有因同一化学激活水平而感到恐惧。我喜欢称它为“化学安全毯”,因为人们在谈论他们的困难状态时仍然保持自我意识。

那么你会说MDMA在治疗创伤后应激障碍方面比使用医用大麻更有效吗?大麻现在更容易获得吗?

他们是不同的。在我们正在开发的大麻研究中,人们吸食不同的大麻菌株来治疗创伤后应激障碍。但我们并不指望人们最终会抽吸足够的大麻以致他们的创伤后应激障碍会消失。相反,大麻帮助人们应对,帮助减轻创伤后应激障碍的影响,帮助他们在晚上睡得更好,减少偏执,这种事情。但是,通过MDMA辅助心理治疗,模型是人们正在成为他们创伤的根源。这就是我们在研究中看到的情况。实际上只需要2到3个疗程就可以显着减少他们的创伤后应激障碍症状,即使多年后,人们仍然没有表现出症状。

MDMA在治疗任何其他疾病方面有效吗?

是。我们还研究MDMA辅助治疗患有社交焦虑症的自闭症成人,以及针对与危及生命的疾病有关的焦虑症患者的MDMA辅助心理治疗。

那么到目前为止,与目前批准的FDA药物相比,MDMA的成功率是多少?

那么,目前FDA批准的药物基本上是抗抑郁药,必须每天服用。多达三分之一的患者多年来仍然没有看到他们的创伤后应激障碍症状显着减少。

您是否在使用MDMA后记录了患者的任何负面副作用?

在心理疗法期间可能会出现急性紧张或焦虑,但这是可以预料的,因为再次,这是药物带来创伤后应激障碍的影响。你想提出焦虑,但据报道这是副作用。心血管活动也有所增加 - 心率可能略高或血压略高。但是到目前为止我们所有的研究中,我们都将血压保持在房间的血压不变。在第二阶段研究中接受治疗的136名受试者中,只有一名50岁男性心率升高。现场的医生决定,“哦,我们对此不太确定”,所以患者去了急诊室,当天晚些时候没有治疗就被释放。这是我们在所有试验中看到的最糟糕的情况。

大型制药公司或某些倡导团体对您的研究有任何特别的抵制吗?

并不是的。制药行业没有发表任何评论,因为他们专注于药物的开发,他们可以从中获取巨额利润。 MAPS正在谈论2300万美元来完成MDMA辅助心理治疗的发展,并且是目前世界上唯一一个资助MDMA辅助心理治疗临床试验的组织。由于MDMA专利已经过期,营利性制药公司对将MDMA开发成药物并不感兴趣。他们将花费数十亿美元来开发药物和不同的治疗方法,他们从中获得收入来源,并期待未来的收入。令人惊讶的是,我们没有遇到任何直接阻力。除了首次开发药物外,我们面临的主要挑战是,作为一个非盈利组织,我们完全依赖捐赠。我们只收到科罗拉多州政府拨款用于大麻研究和创伤后应激障碍疾病。但就迷幻疗法而言,特别是MDMA,它们都是私人捐赠者和基金会。

你认为美国主流的迷幻药物作为药物的心态正在改变 - 如果是这样,为什么?

是的,我认为我们看到美国人对迷幻药的看法有很多变化。临床研究结果首次提供了硬数据,表明,在正确的环境中使用MDMA和其他迷幻剂可以显着提高PTSD,成瘾,焦虑和其他精神疾病的治疗效果。我们也看到对毒品战争的信心日益下降,人们越来越愿意在评估这些强大化合物的安全性和有效性时将科学置于耻辱之前。

您是否担心如果共和党赢得总统大选,将会危及MAPS取得的进展?

如果极端主义者或右翼候选人当选,他们可能会选择反对日益增长的迷幻疗法研究领域。然而,这可能是一个政治上的错误,因为MDMA辅助心理治疗对创伤后应激障碍是一种非常有前途的治疗方法,而且是退伍军人,性侵犯幸存者和其他人的PTSD流行病。然而选举结束了,我们希望我们未来的领导者在确定应该为创伤后应激障碍患者提供哪些治疗时,会选择科学而不是政治。

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