DEA简化了对大麻酚研究的关键限制

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Anonim

正如美国缉毒局周三宣布的那样,对使用大麻酚(一种大麻植物提取物)进行批准的临床试验的研究人员的监管要求已经减少。

美国食品和药物管理局要求进行基于大麻二酚的实验的研究人员(根据标题21联邦法规§1301.18)进行登记,以便在任何详细研究中拥有批准数量的大麻二酚。

在星期三之前,研究人员希望扩大他们的实验范围 - 并且需要比最初批准保留更多的大白菜 - 必须以书面形式要求修改他们的DEA注册,这反过来可能会在调整过程中推迟任何进一步的研究审批程序包括DEA和FDA的审查。

根据所宣布的变化,先前注册的大麻二酚临床研究人员获得豁免可以继续他们的研究而不会中断 - 使批准过程停止研究。

宣布的修改旨在改进关于潜在药用发现的大麻二酚研究过程,并鼓励进一步的科学研究。

许多研究人员已经确定,大麻二酚具有多种治疗作用 - 从抗精神病药物到抗炎药物等 - 没有通常与使用大麻有关的精神作用。

DEA指出,虽然大麻是“附表I控制物质,因为存在四氢大麻酚,大麻的精神活性成分,”大麻酚 - 也是附表I控制物质 - 具有医疗潜力,因为它含有不到1%的四氢大麻酚。

FDA负责批准美国的医疗用药,但DEA规定了受控物质的使用,包括用于研究目的。

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