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美国食品和药物管理局正在竭尽全力逮捕HelloCig电子科技有限公司,这是一家中国的液体公司,该公司将一两种秘密成分放入其产品中,使人们勃起持续长达两天,一些网点声称。更有可能的是,这家公司可能只是试图提高销量,而是进入危险的,未知的科学领域。
10月11日,美国食品和药物管理局发布了一份官方声明,谴责Hello Cig误导消费者,并用西地那非(伟哥的活性成分)玷污其产品“E-Cialis HelloCig E-Liquid”和“E-Rimonabant HelloCig E-Liquid”和taladafil,Cialis中的活性成分。这些药物都被FDA批准用于勃起功能障碍药物,但它们肯定不被批准用于该公司销售的尼古丁液体的医疗用途。在对电子液体进行独立实验室测试后,FDA发现了这些成分,这些电子液体在HelloCig网站上与Cialis瓶子和片剂的照片一起出售。
FDA向HelloCig发出警告信,给该公司15天的回复时间。它说:
这些未申报的成分是5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂。这些成分可能与严重的安全问题和严重不良事件的风险相关。
FDA要求HelloCig在15个工作日内就如何解决这些问题做出回应。未能纠正违规行为可能导致采取进一步行动,如扣押或禁令。
- FDA烟草公司(@FDATobacco)2018年10月11日
美国食品和药物管理局在声明中没有提到在一些小报中报道的神秘的两天勃起。也就是说,我们实际上并不了解吸入雾化伟哥或西力士的人会发生什么。
FDA声明描述了 典型 伟哥在消费时的工作方式。当有人服用那种着名的蓝色药丸时,枸橼酸西地那非通过抑制PDE-5来影响性功能,从而允许一氧化氮 - 一种放松肌肉的分子,当有人被性唤起时会在局部释放 - 更长时间地停留。通过这样做,血液流向阴茎增加,导致持续勃起。
目前尚不清楚电子液体如何被认为具有如此长的影响。美国食品和药物管理局的文件指出,伟哥,至少是药丸形式,很快被身体处理:它应该在四小时后被排出体外,其效果应该在此之前很久就会消失。即使在极端情况下,例如涉及一名同时服用35颗伟哥的英国男性,高剂量的活性成分也不会引起勃起。服用35伟哥的男子告诉他 太阳 他“勃起了五天”,但“这不是一个永久性的勃起,但每次我对某些东西进行了五天的磨砺,它就会迸发出来 - 这对我来说毫无用处。”
我今天发表声明:#FDA向HelloCig电子技术有限公司发出警告信,要求他们处理违反FDCA的行为,包括出售含有处方药他达拉非和/或西地那非的两种电子液体。
- Scott Gottlieb,M.D。(@SGottliebFDA),2018年10月11日
然而,似乎没有任何关于当一个人将蒸发的尼古丁放入蒸发器并吸烟时会发生什么的研究。从理论上讲,这样做可以使药物完全避开肝脏并直接进入血流,并使用未指定剂量的sildefanil。正如迈阿密大学泌尿科医师Premal Patel博士所说 每日邮报 ,如果他们这样做,实际上没有关于可能会发生什么事的研究。
当然,服用不明确剂量的任何处方药都是危险的,无论是药丸还是汽化形式。不幸的是,这种情况经常发生。 10月初,科学家报告称,FDA已经在数百种不同的膳食补充剂中发现了相同的成分 - sidenafil和taladafil,并且没有像HelloCig那样发出警报。
美国食品和药物管理局将继续追逐HelloCig,科学家们将对这项由电子液体引起的为期两天的勃起事件表示不满。与此同时,重要的是要记住,许多非法获得的物质都会受到污染,FDA不可能对它们进行全面监管。最终,FDA和消费者都要对这些危险保持警惕。