The Refractive Thinker Vol. I: Chapter 10 Dr. Cheryl Lentz F
星期一,美国最高法院听取了关于针对Nutraceutical Corp的集体诉讼的论点,Nutraceutical Corp负责一项名为“眼镜蛇性能量”的性增强补充剂。最近,这个极具吸引力的补充剂实现了对增强“动物磁性”的承诺。 “原告认为他们应该为他们的困境获得一些巨额的经济补偿。
案件始于2013年,当时加利福尼亚州长滩的居民特洛伊兰伯特首次遇到鲜艳的红色“眼镜蛇性能量”补充剂。包装说:“用动物的磁力来表现最好”,据说 STAT。 兰伯特非常按照字面意思,希望补充剂可以帮助他在床上表现得更好。
在重复剂量后,眼镜蛇性能量没有升到那个场合。据法庭文件显示,兰伯特和其他声称对其糟糕结果感到沮丧的人要求赔偿210,000美元,声称Nutraceuticals“出售其眼镜蛇性能量药物违反了加州消费者欺诈法”。哈佛医学院副教授彼得·科恩(Pieter Cohen)博士告诉我们,这个奇异的事件让人们了解补充规则的核心争议问题。 逆.
“性增强补品的挑战在于,我们不知道任何合法的,合法的补充成分会对帮助人们更强烈的勃起或对性生活产生影响产生巨大影响,”科恩说。
与此相符,Lambert声称Nutraceutical“试图从男性易受欺骗性或欺骗性的男子气概或催情剂主张中获利。”补充剂很可能不会像它所说的那样做,但科恩补充说,可能这是一个很好的理由。
像育亨宾这样的植物药(用于这种补充剂,以及人参,角质山羊杂草和muira puama)在过去曾被用作壮阳药。科恩说,这些问题就是他们不是 有力的 足以实现增强性功能的承诺,除非这些植物药中的个别化学物质是孤立的。
“因此,我们对这些产品做广告的这种紧张感似乎可以改善你的性生活,但是没有什么可以合法地投入其中,这将对你的性生活产生重大影响,”科恩说。
今年夏天,一个 JAMA开放网络 报告强调,FDA数据库中列出的一些补充剂含有处方药,如伟哥,但它们没有列在标签上。 2015年FDA的一项调查还警告说,性增强补品可能含有药物。
看到眼镜蛇药片似乎没有安抚这些原告,这里争论的问题不在于补充剂的内容。相反,它更多的是关于公司可以做出的声明以及评估它们的人。
Cohen曾就FDA对补充剂行业的监督撰写了大量文章,他解释说,这种利益冲突很大程度上源于1994年膳食补充剂健康和教育法案(DSHEA)中规定的要求,该要求概述了FDA在监督中的作用。膳食补充剂。具体来说,有一个条款涉及这些补充可以提出的索赔类型。被称为“结构功能声称”,这些声明如“钙有助于建立强壮的骨骼”,或“纤维维持肠道规律性”。
“这些结构功能声明可以是制造商希望它们的任何东西,所以你可以说'这将保持健康的性生活,例如',只要你避免使用特定词语声称补充剂将要治愈或治疗疾病“科恩说。 “如果你说这对'保持健康的性生活'或健康的勃起都有好处,那么你可以使用那种语言。”
重要的是,由于FDA没有监督上市前的补充剂,因此他们不会在补充剂上架之前“预先批准”这些索赔。相反,该文本在向公众推销产品30天后提交给代理商。只要盒子上有FDA免责声明,补充公司可以自由提出这些索赔。
不幸的是,对于兰伯特来说,这起诉讼似乎会被抛弃,根据一份报告 彭博法 星期二。案件到达最高法院主要是因为在集体诉讼方面存在法律技术性 - 兰伯特错过了2015年的关键截止日期。如果案件被允许继续下去,它将被踢回下级法院,其中兰伯特的法律团队本来有机会证明误导性陈述在全班范围内造成损害,因为眼镜蛇没有兑现他们的承诺。再一次,解决这个问题的机会已经逐渐消失。