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美国的医疗保健系统迫切需要创新。美国的支出比普通发达国家增加了50％，支撑着一个生病的医疗行业，并且人口众多。难怪Theranos是一家价值90亿美元的科技创业公司，它承诺使用一种名为爱迪生的秘密诊断工具来改变血液测试，因此得到了大量宣传和大量投资。该公司32岁的创始人兼首席执行官伊丽莎白·霍姆斯（Elizabeth Holmes）期待Theranos作为一家公司成倍增长，但科学从未跟上，监管机构也开始圈行。
福尔摩斯有一个伟大的故事和数以亿计的风险投资，但她一直未能提出同行评审的证据证明她的技术的有效性。现在，联邦医疗监管机构打算将Holmes从血液检测业务中禁止两年，因为她未能在公司的实验室处理问题。 Theranos仍然有机会说服医疗保险和医疗补助服务中心，制裁是不必要的，但看起来并不好。在Sand Hill Road投球会议的背景下设计有意义的创业公司是否也可以与科学机构合作并以科学的步伐？不太可能。
Sheesh，我们可以宣布TKO已经宣布，#wsj将Theranos砸碎。每一轮都是如此残酷。
- Andrew L. Johnson（@andrewljohnson）2016年4月13日
医疗创新的传统途径可能是痛苦的乏味。必须证明一项新技术或疗法在昂贵的试验中是安全有效的，其结果必须经过医学界的仔细审查。根据设计，Theranos生活在这个世界之外。但是，“专有”方法是冒险的，因为所有人都会离开。像Theranos这样的公司在第一次出现时更好，或者他们的增长计划只是废纸。
最初的失败，大多数医学研究人员认为是不可避免的，似乎已经开始解散Theranos任务。在去年10月， 华尔街日报 对该公司进行了长时间的调查。它发现Theranos正在使用传统的血液分析机器 - 而不是它自己吹捧的技术 - 进行大多数测试，并且可能未能报告测试结果，这些测试结果引起了对Edison设备准确性的质疑。监管机构的检查后来证实了这一点。随后，该公司因不准确的测试结果，训练有素的人员以及低于实验室的实践标准而受到警告。
监管机构向生物技术创业公司及其投资者传达的信息很明确 - 你不能生活在学术审查规则之外。如果您有一项技术可以改善医疗保健，请证明这一点。如果你不这样做，你就会被关闭。
而这不是第一次。 2013年，美国食品和药物管理局命令23andMe停止向美国人出售与健康有关的遗传信息，直到它能够证明测试的准确性。 FDA担心向消费者提供有关其某些疾病遗传易感性的信息可能会造成意外伤害，特别是如果结果不准确的话。去年，23andMe在FDA批准的情况下重新推出了基因测试的缩小版。
虽然创业文化和学术研究文化相互矛盾，但它们都可以从一点混合中受益。 Theranos透露需要更好的验血，并且已经证明这是一个人们可以非常兴奋的想法。它根本无法展示其工作并呈现出可行的，可测试的产品。也许真正超越竞争对手的血液测试将会在这场灾难中尘埃落定。也许不是。市场需要什么以及什么构成良药不一定是一回事。
虽然人们很容易认为更便宜和更少痛苦的血液检测是一件好事，但并不是说更多的检测总是更好。进行不必要的诊断测试最多是浪费时间和资源，最坏的情况是导致过度诊断，无益治疗和对患者的真正伤害。除了使血液检查更容易和更容易获得，Theranos希望直接将它们出售给患者，而医生认为它们不必要或帮助解释结果。
生物技术初创公司无法合理地预期其行为与普通创业公司一样。当他们这样做时，投资者和观察者应该怀疑。如果它看起来像独角兽，听起来像独角兽，它可能是一匹马，其头部有一个交通锥。