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补充剂可能含有大量物质,但他们不应含有的一种物质是处方药。不幸的是,情况并非总是如此。周五发布的新研究报告 JAMA开放网络 表明许多广泛使用的补充剂含有未经批准的药物成分。本文增加了科学家早先声称的可信度,即并非所有补品都是他们所说的 - 无论标签上列出的是什么。
由加利福尼亚州食品和农业部的研究科学家Jenna Tucker领导,新论文背后的研究人员仔细检查了FDA数据库中标记的776“掺假补充剂”中最常见的药物类型,并检查了FDA的步骤提醒公众关于他们。致哈佛医学院医学副教授彼得科恩博士撰写随附评论,本文的结果进一步证实了他的观点,即FDA对调整补品的方法早就应该进行改造。
“过去十年来观察FDA的行动真是令人沮丧,”科恩说 逆 。 “我们通过研究引起了对问题的关注 - 通常研究证实了FDA自己的药剂师的研究。一次又一次,他们根本没有完成工作。“
例如,FDA的网站指出,主管部门将补充剂规定为食品,而不是药品,因此在进入市场之前不会在内部测试补充剂的安全性和有效性。尽管如果公共卫生投诉在此之后出现,FDA官员会做出回应,但这意味着有时含有药物的补充剂会从裂缝中消失。
什么是最常见的隐藏成分?
在2007年至2016年期间,三种不同类型的补充剂构成了FDA污染补充剂数据库的大部分。总掺假补充剂的48.5%用于“性增强”,其中,该研究的作者发现其中47%含有西地那非。 - 以伟哥品牌销售的勃起功能障碍药物。简而言之,服用这些性增强补充剂(文中未命名)的人在不知情的情况下服用伟哥的活性成分。
减肥补充剂是数据集中第二常见的类别 - 占参赛作品的40.9%。在这种情况下,研究人员发现,这些补品中有近一半含有西布曲明,过去常以Meridia品牌出售。西布曲明是一种食欲抑制剂,用于帮助对抗肥胖,直到2010年被发现与卒中风险增加有关。现在,它是一种附表IV受控物质,意味着它具有医疗用途,但也有很小的依赖和滥用风险。
最后,该论文显示11.9%的掺假补充剂用于锻炼前或锻炼后的肌肉锻炼。他们倾向于包括不同类型的合成代谢类固醇 - 这基本上是睾酮的合成版本。值得注意的是,本文发现大多数受污染的类固醇补充剂是由FDA在2009年至2010年间确定的。
成分如何进入那里?
科恩解释说,这些成分最终成为补品的原因有几个。也就是说,他说药物在增加性功能或减轻体重等方面比天然成分更有效。
“你可以将很少的法律成分放在补品中,这些成分可以帮助你减肥或帮助你改善锻炼,”他说。 “因此,有一种诱惑,就像药物一样放在那里,实际上会产生广告效果。因此,如果你正在销售一种可以帮助你减肥的补品,很容易说,'嘿!为什么我们不使用这种减肥药?把它放在那里,然后我们的消费者将减肥。'“
但科恩还补充说,有时补品公司本身可能甚至不知道生产线上添加了哪些成分 - 特别是当药丸和粉末在国外生产时。在某些情况下,为了降低成本,配料供应商可能会使用合成药物而不是更昂贵的天然成分。虽然他补充说,法律要求公司进行测试,以确认补充实际上包含了它应该包含的内容。
他们说:“我们谈论的是从中国运来的大桶粉末,他们说,在他们到达标记瓶子的公司之前,他们会通过多个不同的手。”从这个意义上讲,补充剂制造商很难知道他们正在接受受污染的产品。 “现在,据说,法律规定每个人都对其中的内容负责。”
FDA可以做些什么?
当FDA发现补充剂含有一些额外的添加剂时,它可以在其武器库中使用一些武器。例如,FDA官员可以发起自愿召回。这就是美国食品和药物管理局在食品污染方面所做的事情,但本研究中分析的掺假补充剂仅占46.4%。这意味着公司可以选择是否召回产品,但FDA负责监督其召回策略。
此外,美国食品和药物管理局可以发布一个公告 - 它在本文检查的44.1%的案例中发布 - 或者发布新闻稿,在不到1%的案例中发布。除此之外,所有掺假补充剂的案例都在FDA的网站上编目,这是该论文的作者首先发现这些数据的地方。
在一封电子邮件声明中 逆, 美国食品和药物管理局对这项研究的结果做出了回应,他们说,一旦他们发现掺假的补充品,他们就会通知公众并“尽快将其从市场上移除。”但他们也强调,掺假补品难以追踪到一定数量。原因:
即使在对一个经销商的召回和执法行动之后,产品的许多其他经销商也可能继续出售它。此外,我们发现经销商经常重新标记产品以逃避检测。对于不道德的公司来说,这些产品的分销可能是有利可图的,该机构在阻止这些类型产品的欺诈性营销方面面临着一些挑战。
本文旨在说明在调节补充剂时,该过程在公司和FDA之间来回缓慢,只有在人们服用了污染补充剂并报告后才会发生。这些作者和科恩呼吁采取更快的行动,并在确定掺假补品时发出更响亮的声明。
“我们感谢美国食品和药物管理局经常希望在他们采取行动之前进行自己的验证测试。我和我的同事正试图尽可能与FDA合作,“科恩说。 “但要让美国食品和药物管理局采取行动,需要将一个故事传入知名媒体。而这并不是确保半数人口消费产品安全的方法。“
研究摘要的摘录
重要性美国有超过一半的成年人报告消费膳食补充剂。美国食品和药物管理局(FDA)警告说,许多膳食补充剂含有未申报的未经批准的药物成分。近年来,这些FDA警告尚未得到全面分析。