Как правильно и красиво написать букву Э (How to Write Russian AE)?
目录:
随着美国阿片类药物危机恶化，一种强大的新型阿片类止痛药即将获得政府批准。联邦药品管理局正在考虑新药申请新药申请，这是一种有效的阿片类药物，药物执法管理局表示其效力比芬太尼高10倍，效力比吗啡高1000倍。 10月12日，FDA麻醉和镇痛药物产品咨询委员会（AADPAC）以10-3投票赞成建议FDA批准该药物。
舒芬太尼注射剂已经被医院的医生使用了大约20年，但是由AcelRx以DSUVIA品牌制造的新配方使用一次性柱塞将舒芬太尼递送到溶解在舌下的微小药丸中。 10-3的投票保证金表明这一投票将通过，但不包括围绕这种药物的争议。即使是AADPAC的负责人，Raeford Brown，M.D。也强烈反对。
布朗是肯塔基大学麻醉学和儿科学教授，他在一份声明中警告说，根本没有足够的证据表明放置的好处 另一个 市场上的阿片类药物可能会对公众健康造成的风险：
舒芬太尼就是一个很好的例子。临床医生仅在医院环境中使用它作为静脉注射（IV）剂超过20年。它是一种非常有效的阿片类药物，具有呼吸抑制，分流，滥用和死亡的重大风险。它是如此有效，这种静脉注射制剂的滥用者经常在注射第一剂时死亡;我在复苏的医生，医学生，技术人员和其他医疗保健提供者中见证了这一点，其中一些是成功的，作为我作为主要学术医疗中心临床医生职责的一部分。因为它是如此有效，无论是IV制剂还是舌下形式的剂量体积都可以非常小。因此，它是一种极易转移的药物，我预测，在市场上可用的最初几个月内，我们将遇到转移，滥用和死亡。
可以避免转移吗？
转移的可能性 - 当处方药进入没有处方的人的手中时 - 是将新的阿片类药物投放市场的主要问题之一。持续的阿片类药物过量危机在很大程度上受到芬太尼品种的推动，因此市场上的一种新型芬太尼并不是公共卫生的好消息。
但尽管药物的光学性能明显不好，但AcelRx和FDA认为DSUVIA只能由医生用于医院，因此不会成为转移的威胁。
Kevin Kunzmann，副主编 MD杂志 ，支持DSUVIA安全地被限制在医院墙内的观念。他周五写道，主要新闻媒体“在撰写头条新闻时似乎已经失去了至关重要的细节”，并指出由于DSUVIA将在医生密切监督下用于医院，因此滥用的风险被夸大了。
风险很高
该杂志2008年的一篇论文 麻醉学 研究表明，舒芬太尼是麻醉医师最常说的在进入成瘾治疗时使用的药物之一。换句话说，即使是负责安全分配物质的医生也不能免于滥用药物的诱惑。后果可能是致命的：该杂志2005年的一篇论文 麻醉和镇痛 研究显示，1991年至2001年期间，美国19％的麻醉学培训项目至少有一名居民在接受药物治疗前死亡。
Brown和Public Citizen对FDA和AADPAC似乎没有现实地解决这些风险或DSUVIA将被转移的风险这一事实提出异议 外 医院他们引用决定从10月12日的会议中排除FDA的药物安全和风险管理咨询委员会，作为FDA计划推进药物批准的证据，无论风险如何。
“公共市民健康研究小组负责人写道，”美国食品和药物管理局似乎已经做出了慎重的决定，以避免将全部DSRMAC纳入舌下含服舒芬太尼片的审查中，以便将AADPAC的结果倾向于批准。将排除称为“莫名其妙”。
FDA发言人拒绝就DSUVIA批准程序或布朗的反对声明发表评论，只是说，“虽然咨询委员会向该机构提供建议，但FDA做出最终决定。”
预计FDA将在11月3日前就AcelRx的新药申请作出决定。