当Kratom的未来将被揭示时,DEA和FDA仍然保持紧张

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Anonim

几个月来,阿片样植物kratom的命运一直悬而未决。明年美国政府是否会将其视为非法?下周?随着每一条新闻,科学家和kratom用户都会紧张起来,准备好让锤子掉下来。但是预期的一天还没有到来,现在还不清楚。这一刻似乎在11月13日左右 商业内幕 发布了一个故事,其中美国缉毒局发言人似乎暗示该决定将在任何一天宣布。

DEA发言人Melvin Patterson告诉记者 逆 Erin Brodwin的文章 双 “他的评论并不是一个非常准确的写照”,尽管他对事实的描述概述了一个没有区别的区别。 “没有人知道何时将文件提交给联邦公报,”他说。 “可能是下周,可能是其后一周,可能是下个月,可能是明年某个时候。”

无论时间表如何,事实仍然是裁决即将来临。无论帕特森真正的意思是什么,DEA对kratom的立场引发了严重的问题,即联邦当局是否正在考虑最新的研究,科学家的经验,或者在决定kratom的未来时非法化毒品的现实,这是一种有希望的有争议的物质。帮助慢性疼痛和阿片类药物使用障碍的人。联邦药品管理局于2017年向DEA提交了禁止kratom的建议,DEA的研究人员此后一直在审查该建议。

如果您不知道kratom是什么,请查看本文顶部的视频以获取快速摘要。

虽然DEA和FDA控制着基于植物的药物的命运,但他们已经表现出一种一致的模式,即对调查kratom的准确风险特征不感兴趣。事实恰恰相反。今年夏天,美国食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)博士发表声明说,似乎将污染风险与成瘾潜力混为一谈,引起了kratom社区的愤怒。在全国范围内 沙门氏菌 与kratom相关的爆发,Gottlieb发布了一条推文帖子,许多评论家认为这是一个尝试将kratom的成瘾和过量的潜力连接到 沙门氏菌 暴发。

如果您或您所爱的人沉迷于阿片类药物kratom,可以选择治疗方案。 #FDA批准的药物联合w /咨询和行为疗法可以帮助你重新掌控自己的生活,过渡到一个清醒的过程。请咨询您的医生http://t.co/I74nJjjRyG

- Scott Gottlieb,M.D。(@SGottliebFDA),2018年8月17日

“现在看来FDA主任戈特利布回到了试图推动每一个可怕的概念,”推特克拉姆提倡者德鲁特纳,他因慢性疼痛和神经问题而接受克拉通。 “显然,如果你现在采取#Kratom,你最终要么结成瘾君子,要么吃沙门氏菌。”

在这种情况下,戈特利布的言论在恐惧战术和对科学的关注上都很沉重。一方面,kratom已经被证明会导致长期使用它然后停止的人的心理退缩症状。另一方面,美国食品和药物管理局关于自2009年以来44例死亡可能与kratom有关的断言存在严重问题,因为许多死亡事件涉及其他可能致命的物质。

6月,一项大鼠研究的结果表明,kratom可以帮助人们停止服用阿片类药物,并且它可能会导致成瘾。该论文发表于 成瘾生物学 ,表明kratom,mitragynine和7-hydroxymitragynine中的两种主要活性分子具有完全不同的效果。虽然MG减少了老鼠对吗啡的需求,但7-HMG似乎也是如此 增加 它表明,与科学家之前所理解的相比,kratom的影响可能更加复杂和多面。但如果kratom变得非法,这两种分子都可能处于平等地位,这使得研究人员很难进一步探索kratom及其成分的治疗潜力。

事实上,帕特森证实,如果将kratom放在受控物质清单上,那么列表中的MG和7-HMG将不仅仅是植物本身。

在所有争议中,科学界准确评估kratom的潜在危害和好处的能力可能变得更加困难。如果药物被添加到“受控物质法”的附表I中,那么表明药物没有被接受的医疗用途和极大的伤害可能性的最高类别的非法行为,任何想要研究它的科学家都需要获得特殊的DEA许可证和加强实验室安全性以满足DEA的安全协议。

在哥伦比亚大学化学与神经科学副研究员安德鲁·克鲁格尔(Andrew Kruegel博士)看来,这种情景会对kratom研究产生深远的影响。

“对于维持我在DEA注册的第一项规定,存在重大而繁琐的监管要求,”Kruegel说 逆 。 “在参与精神药物研究的人群中,这在科学界是众所周知的。”他指出大麻,摇头丸和psilocybin的病例,所有这些都被列为附表I药物几十年,但所有这些都显示近年来具有重要的治疗潜力。 “不幸的是,这些令人兴奋的发展需要花费数十年的时间,这在很大程度上归功于使用附表I化合物进行科学研究的挑战,”Kruegel说。

即使没有安排,只是改变kratom法律地位的威胁一直阻碍着研究。 Kruegel说他今年早些时候有一个合作者退出了一个项目,因为他们面临着法律上的尴尬。正如Troy Farah报道的那样 补品 ,当DEA威胁禁令时,kratom研究人员在2016年关闭了他们的研究。由于代表kratom行业的游说努力,该计划停滞不前,但调度的不确定时间表使许多研究人员对开始新项目持谨慎态度。

就他而言,帕特森表示,科学家们声称他们的研究因调度威胁而变得更加困难,这让人感到“莫名其妙”。

“我很困惑,为什么研究会停止,因为已经建立了研究任何物质的协议,”他说。

但正如克鲁格尔所指出的那样(并且他远非第一个说这个),历史描绘了一个清晰的图像,表明调度如何影响科学家研究药物的能力。在回应帕特森的评论时,他说,“我恭敬地不同意。”

至于DEA将如何统治,Patterson指出,对于那些一直关注FDA关于kratom的消息的人来说,它应该非常清楚。

“我认为根据我们已经从健康与人类服务部门所听到的内容得到了很好的指示” - 其中FDA是其中的一部分 - “他们提供了什么,以及戈特利布博士一直在说什么,”他说。 “所以我认为应该给每个人一个好主意,”他补充道。

所以在这一点上,问题似乎并非如此 如果 kratom将被安排,但是 什么时候 这将是。

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