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青少年只是想玩得开心,但有时候这意味着他们的鼻子吸食巧克力。今年夏天,总部位于佛罗里达州的Legal Lean公司利用一种名为Coco Loko的产品充分利用了原料可可的趋势,成为美国第一家销售喷鼻巧克力的公司。当时,它没有得到美国食品和药物管理局的批准,但无论如何都在网上销售。最近,FDA开始接受这一趋势,现在它正式宣布Coco Loko为“未经批准的药物”,违反了联邦食品,药品和化妆品法案的多个部分。
美国食品和药物管理局周一向法律精益部门发出了一份关注的警告信,对于选择将可可,银杏,牛磺酸和瓜拉那的混合物喷射到他们的鼻孔,以期达到能量高的人们采取了明确的冷静态度:
“您在Legal Lean Syrup和Coco Loko的宣传材料中提出的声明表明,这些产品旨在用作非法街头毒品的替代品。药物滥用是一个严重的公共卫生问题,原子能机构担心上述产品会鼓励包括未成年人在内的个人滥用药物。“
周二,美国食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布博士(Dr. Scott Gottlieb)向Twitter推介了为什么FDA决定打击“鼻烟”。
FDA向促进Coco Loko和Legal Lean的公司发出警告信,作为街头毒品的替代品。我们不会容忍坏人;以消费者为食的产品,养成成瘾文化http://t.co/Y4YY0R2CsH
- Scott Gottlieb,M.D。(@SGottliebFDA)2017年12月12日
我对Coco Loko和Legal Lean的非法营销深感不安,特别是因为他们很容易被未成年人接触。吸食任何粉末都会对健康产生影响,更不用说促进药物滥用的社会危险了。
- Scott Gottlieb,M.D。(@SGottliebFDA)2017年12月12日
美国食品和药物管理局指出与吸食可可洛克有关的许多健康风险,即这样做可能“引发喉痉挛或支气管痉挛并诱发或加剧哮喘发作”。
美国食品和药物管理局还确定Legal Lean Syrup,Legal Lean的其他主要产品,包含但未列出药物多西拉敏作为成分。 Doxylamine是一种抗组胺药,偶尔会用于“紫色喝”式的欣快感,是一种短期镇静剂,对患有青光眼,哮喘,支气管炎的人以及任何在饮酒过程中服用它的人都很危险。
法律精益声称,Coco Loko引起了欣快能量的感觉,引发了内啡肽和血清素的释放。这个想法是它结合了能量饮料的成分加上,呃,吸食毒品的乐趣 - 所有这些都是巧克力的合法幌子。美国食品和药物管理局的新声明使其显然是非法的:据该组织称,Coco Loko正式成为未经批准的新药。此外,Legal Lean Syrup正式违反FDA标准,因为它不符合膳食补充剂的要求。
随着其信函的发布,FDA向法律精益团队提供了15个工作日的时间来处理申诉,并理解“未能纠正违规行为可能导致监管行动,如扣押或禁令”,这可能是公司在线商店的原因。和亚马逊页面都关闭了。