创伤后应激障碍的MDMA：以下是如何参加临床试验

曾经被诽谤的“俱乐部药物”摇头丸正在寻找精神科医生的新生活，精神科医生在治疗慢性创伤后应激障碍患者方面取得了显着的成功。将MDMA带入主流的过程已经持续了数十年，但偶尔会出现加速的时刻。其中一个时刻发生在星期四，因为多学科迷幻研究协会（MAPS）宣布已经开设了五个临床试验点，用于招生查询。

患有严重创伤后应激障碍的人现在可以提交他们的名字，以获得接受MDMA辅助心理治疗的机会。

MAPS是一家非营利性迷幻药物研究机构，一直处于将MDMA辅助治疗纳入主流的最前沿，正在赞助第3阶段试验 - 美国食品和药物管理局批准药物治疗之前的最后阶段医疗用途。

与MAPS相关的科学家正在美国五个试验点招募参与者。

这些网站是开放的查询

以下五个试验站点开放供居住在他们附近的人进行登记查询：

• 加州北好莱坞
• 科罗拉多州博尔德
• 柯林斯堡，科罗拉多州
• 路易斯安那州新奥尔良市
• 南卡罗来纳州芒特普莱森特

有关资格的更多信息以及如何注册，请访问ClinicalTrials.gov页面进行此试用。

这些网站即将开放

据MAPS称，虽然目前只有五个网站可供筛选，但以下九个网站将“很快”开放：

• 旧金山洞察与整合中心
• 加州大学旧金山分校
• 创伤研究基金会（波士顿）
• 纽约大学
• 情感护理（纽约，纽约）
• 普罗维登斯健康中心（加拿大卑诗省温哥华）
• Simon Amar LLC博士（加拿大魁北克省蒙特利尔）
• Be'er Ya'akov心理健康中心（以色列）
• Sheba / Tel Hashomer（以色列）

试验的入选标准

当然，提交您的姓名以供考虑并不能保证在临床试验中有一个位置，因为它只涉及100到150名受试者，而且资格标准也可能是某些人的限制因素。根据联邦临床试验注册，合适的科目必须符合以下所有标准：

• 至少18岁
• 能说流利地阅读和阅读研究地点主要使用或认可的语言
• 能够吞服药片
• 同意记录研究访问，包括实验会议，独立评估者评估和非药物心理治疗会议
• 必须提供一个联系人（亲属，配偶，亲密朋友或其他照顾者），如果参与者变得有自杀或无法访问，他们愿意并且能够被调查人员联系到。
• 必须同意在任何医疗条件和程序的48小时内通知调查人员
• 如果具有生育潜力，必须在研究开始时和每个实验课之前进行阴性妊娠试验，并且必须同意在最后一次实验课后10天使用适当的生育控制。
• 在研究期间不得参加任何其他介入性临床试验
• 必须愿意在每次实验课后在研究地点过夜并在之后被带回家，并致力于药物剂量，治疗和研究程序
• 在基线时，符合当前严重创伤后应激障碍的DSM-5标准

该临床试验将比较MDMA辅助治疗与安慰剂治疗的有效性，将在12周内进行15次治疗。其中三个会议将包括MDMA或安慰剂，其余会议将是预备或“整合”会议，旨在帮助受试者解决药物会议期间提出的问题。

到目前为止，结果很有希望。 5月发表的2期试验结果 柳叶刀 ，显示68％接受全剂量MDMA的参与者在第二次疗程后一个月不再符合创伤后应激障碍诊断标准。虽然第2阶段试验主要是为了找到合适的治疗剂量，但这些结果表明，第3阶段试验可以证实许多研究人员怀疑MDMA的愈合潜力。

“如果第3阶段试验显示出显着的疗效和可接受的安全性，预计到2021年FDA批准，”MAPS周四表示。 “一旦获得批准，MDMA辅助心理治疗只能通过受过专门训练的心理健康服务提供者的监督治疗环境中的处方获得。”