Spravato:氯胺酮抗抑郁药的发布日期,成本,成分

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Anonim

曾经因为90年代恍惚药物而声名狼借的氯胺酮已经正式完成了FDA批准的品牌重塑,因为它能够比其他治疗方法更快地显着改善抑郁症状。

清澈的鼻腔喷雾称为Spravato,由Johnson&Johnson生产。美国食品和药物管理局推荐Spravato用于患有“治疗抵抗性抑郁症”的患者,这意味着他们已尝试至少两种其他治疗方案来控制其病情但未成功。据估计,有三分之一的抑郁症患者具有治疗抗性的多样性。

3月5日星期二,美国食品和药物管理局宣布氯胺酮类鼻腔喷雾剂是治疗抑郁症的一种安全有效的方法,研究表明该药物可在数小时而不是数周内有效。结果归功于使用 esketamine ,形成氯胺酮的两个镜像分子之一。

#FDA批准用于治疗抵抗性抑郁症的新疗法。该疗法仅在经过认证的医生办公室或诊所提供:http://t.co/zbG4smlbL0。 pic.twitter.com/ZZkJz9PPeV

- FDA药物信息(@FDA_Drug_Info),2019年3月6日

许多临床试验表明,作为一种抑郁症治疗方法,estketamine具有很大的前景 - 以至于FDA小组在2月份以14-2的成绩通过批准。美国食品和药物管理局已经对这些建议进行了跟进,患有抑郁症的患者很快就会尝试一下。

Spravato如何运作?

Spravato引起轰动的部分原因是它的主要成分。 Esketamine 是构成其母体分子氯胺酮的两个镜像分子之一。 (氯胺酮实际上已被FDA批准为麻醉剂,并以Ketalar品牌销售。)氯胺酮也有望作为抑郁症的治疗方法,但氯胺酮的娱乐性滥用可能性 esketamine 更有吸引力的是FDA的专家批准作为抗抑郁剂。

Spravato与先前两种方面的抑郁症治疗方法不同:一方面,它可以很快地工作 - 数小时而不是数周。在一项发表于。的临床试验中 美国精神病学杂志 2017年12月,55%接受氯胺酮治疗的患者在24小时后自杀念头减少了50%。在此期间,只有30%的对照组看到了自杀念头的减少。相比之下,其他抗抑郁药物的使用期限为数周。

Spravato也值得注意,因为它实际上与其他抗抑郁药的作用不同。一类常见的抗抑郁药是选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(例如,百忧解)。这些药物可以帮助大脑提高血清素水平,血清素是一种对情绪有影响的神经递质。另一方面,氯胺酮和艾氯胺酮对称为谷氨酸的不同神经递质发挥作用。对于那些抑郁症未通过调整血清素水平治疗的患者来说,这是一个很有前景的选择。

Spravato的价格是多少?

像许多处方药一样,Spravato的定价会很复杂。对于患者而言,成本将在很大程度上取决于保险范围,治疗频率以及每次治疗期间给予的剂量。

在电子邮件中 逆 强生公司发言人Greg Panico通过谈论“批发收购定价”来解释Spravato的成本。这是诊所为患者获取药物所需的价格,假设他们没有得到任何回扣,政府补贴,或制药公司的特殊交易。

在治疗的第一个月期间,患者将每周两次接受56mg剂量或84mg剂量的药物。每次治疗期间Spravato的费用为590美元至885美元不等 用于诊所 (同样,在这一点上,患者的自付费用难以确定)。 Panico补充说,Spravato的批发价格“通常与其他专业心理健康药物相当,例如用于治疗精神分裂症的长效注射剂”。

人们如何接受Spravato?

仅仅因为美国食品和药物管理局已给予Spravato批准,这并不意味着没有风险。已知基于氯胺酮的治疗会引起恍惚状态,在临床试验中,一些服用Spravato的患者报告副作用,如解离,头晕,镇静,感觉或敏感性降低,焦虑,嗜睡,血压升高,呕吐和感觉根据FDA的释放,醉酒。

一项研究发表于2018年8月的 美国精神病学杂志 在科学家证明它激活了大脑中的阿片受体后,他甚至认为氯胺酮是一种阿片类药物。这些作者提出“氯胺酮应该在精神科医生的监督和监督下进行,并计划将患者从氯胺酮过渡到其他药物或器械,如果抑郁症再次出现。”换句话说,你将无法走出门Spravato的医生办公室。

FDA也同意Spravato有滥用的可能性。这就是为什么患者只能在临床医生的监督下服用,临床医生会真正地看着他们喷鼻喷雾。

根据强生公司的开处方信息,程序将是这样的:典型的Spravato剂量是来自装置的两种喷雾剂,其含有总共28mg的药物。根据患者是否服用56或84mg剂量,患者将使两个或三个装置的内容物打鼾。强生公司的建议还指出,医生应监测患者 至少两个小时 在管理Spravato之后。

Will Spravato何时被释放?

Spartavo仅在3月5日星期二获得FDA批准,并且由于该药物只能以非常特殊的方式进行管理,因此只能在经过认证的地点使用。 Panico解释说,这个批准过程正在进行中,因此没有为Spravato指定确切的发布日期,但是我们可以期待看到有关哪些治疗中心将很快携带它的一些信息。

“3月下旬将会有一个网站,人们将能够跟踪哪些网站在他们所在地区获得认证,”他说。

这是该网站的链接,应该在网站获得批准管理药物后立即更新。截至3月6日,到目前为止还没有列出。

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