Apple Watch用户的史诗研究可能为可穿戴设备带来光明的未来

今年秋天苹果宣布FDA批准其两种新的心率传感系统时，苹果公司掀起了波澜。现在，说服FDA批准Apple技术的数据背后的团队正在向全世界的其他人展示他们如何做到这一点，为可能出现的下一代可穿戴设备奠定了蓝图。

9月，我们发现了哪两种苹果心脏传感技术通过了FDA的嗅探测试： 硬件 在4系列手表和 软件 可以检测心率（它适用于Apple Watch Series 1及更高版本。）

星期四，我们学会了如何 软件 说服了FDA的准确性，因为苹果心脏研究背后的研究人员在419,093 Apple Watch用户上测试了该软件 美国心脏杂志。

Mainline Health的Lankenau心脏研究所的心脏病专家Peter Kowey博士也是研究指导委员会的成员，他告诉我们 逆 该研究向前迈进了一大步：

“这是一项具有里程碑意义的试验，”Kowey说。 “并非如此，因为我们正在寻找这种特殊的生态位心律失常，尽管这是一种常见的心律失常。那只是一个开始。我们正在寻找的是未来监测患者的方式。“

在可穿戴消费技术的简史中，FDA认为很少有设备可以批准作为医疗设备。其中之一是2017年推出的Alivecor腕带。但由于该临床试验证据的力量，Apple可以说是第一个获得FDA批准的主要品牌。我们实际上还没有 结果 这次试验 - 虽然Kowey补充说它可能在未来两个月内发生。该研究告诉我们说服FDA的研究报告。

这项研究调查了Apple手表的基于腕部的心率监测仪是否可以应对检测心房颤动的挑战 - 这是一种由疾病预防控制中心的估计困扰210至670万美国人的心脏疾病。

简而言之，成千上万的Apple Watch用户选择在线进行研究并将特定算法下载到他们的手表上，这些手表经过培训可以寻找AFib。如果算法标记某事，用户收到推送通知，由研究医生联系，然后接收补丁 - 传统的检测AFib的方法。研究结果将调查该补丁收集的数据是否与手表收集的数据相匹配。

在我们等待分析的同时，Kowey补充说，他对结果是积极的有信心。

“当FDA上个月宣布批准该设备时，FDA愿意采取更多的初步数据，但我们还没有看到验证，”他说。 “我认为这将得到验证。这是我的看法。“

如果发生这种情况，他预计其他公司可能会使用这项研究设计来调查其他类型的心脏病。他看到的应用包括检测某些肺部疾病或其他类型的心脏病。

但他说，这篇论文的重要意义在于它为这些设备背后的科学增添了一层透明度。评估方法是同行评审过程的核心部分，也就是研究如何最终落入认可的期刊。理论上，在结果之前释放方法应该让整个领域的心脏专家能够在等待最终判决时提前查看结果并提前解释。

“当公布的报告出来时，人们会看到正在做的事情。这是一篇同行评审论文。这是这个难题的一个非常重要的部分，“Kowey补充道。